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制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

隨著新GMP的實施以及與國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步接軌，氮氣在現(xiàn)代制藥工業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛，對氮氣質(zhì)量的要求也達到了****的高度。氮氣，作為制藥過程中的關(guān)鍵保護性氣源，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的**性和有效性。

在制藥工業(yè)中，氮氣主要被用于以下幾個方面：合成藥過程中的氮氣保護、生物工程中的純氮氣隔離、以及無菌制劑生產(chǎn)中的氮氣填充和密封。為確保藥品質(zhì)量，對氮氣有以下具體要求：

  1. 氮氣純度需達到或超過99.999%，以滿足無氧標(biāo)準(zhǔn)；制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  2. 氮氣中不得含有灰塵顆粒和熱原，微生物含量應(yīng)低于1CFU，適用于注射劑的密封要求；
  3. 在生產(chǎn)過程中，氮氣應(yīng)保持恒壓供應(yīng)，確保生產(chǎn)流程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

為滿足這些嚴格的要求，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600成為制藥企業(yè)的理想選擇。該儀器不僅符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)，而且具有一系列先進功能：

  • 高精度測量，誤差小于1%滿量程；
  • 寬泛的測量范圍，從0-1至0-1000ppm，并可根據(jù)需要自動切換；
  • 可對惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量進行**分析，范圍從10ppb至10000ppm；
  • 內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲功能，可保存10000個數(shù)據(jù)點；
  • 用戶界面支持英文和中文；制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  • RS485輸出接口，方便數(shù)據(jù)傳輸；
  • 使用經(jīng)過認證的標(biāo)準(zhǔn)氣體進行校準(zhǔn)，確保測量準(zhǔn)確性；
  • 溫度補償功能，適應(yīng)不同工作環(huán)境；
  • 緊湊的外觀設(shè)計，尺寸為155300340；
  • 推薦流量為1 L/M，流量范圍為0.25-2.5 L/M；
  • 工作壓力范圍寬，從0.2至1公斤；
  • 可充電電池供電，單電池續(xù)航長達60天，開啟泵時可持續(xù)工作1天；
  • 快速恢復(fù)功能，暴露于空氣中60秒后，用氮氣恢復(fù)至10ppm僅需20分鐘；
  • 快速響應(yīng)時間，90%滿量程僅需10秒；
  • 采樣系統(tǒng)包括流量控制和樣氣/旁路四通閥，帶有流量指示；
  • 高靈敏度，小于0.5%滿量程；
  • 使用免維護傳感器S8201，壽命長達24個月；
  • 工作溫度范圍寬，從0至45℃；制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  • 提供12個月的質(zhì)保期；
  • 所有與樣氣接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)，確保耐用性和**性；
  • 可選內(nèi)置泵，增強儀器功能性和便攜性。

綜上所述，ADEV G9600微量氧分析儀是制藥工業(yè)中確保氮氣質(zhì)量的關(guān)鍵工具。通過其**、可靠的測量，制藥企業(yè)可以確保氮氣符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)以及其他嚴格的行業(yè)要求，從而保障藥品的安 全性和有效性。制藥工業(yè)對氮氣的要求GB/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

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