深圳海普瑞生物技術有限公司選擇 KAYE溫度驗證儀系統(tǒng)
引言：由新版GMP掀起的嚴控產(chǎn)品質(zhì)量浪潮中，KAYE溫度驗證儀系統(tǒng)扮演著越來越重要的角色， KAYE溫度驗證儀系統(tǒng)為您的成品藥出口掃清障礙。ADEV埃登威是GE KAYE溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴
深圳海普瑞生物技術有限公司是全球大的肝素鈉原料藥供應商，公司產(chǎn)品出口全球，客戶包括世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)，如Sanofi-Aventis，Fresenius Kabi，Novartis等。
多年來，海普瑞在肝素納產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)領域精耕細作，**了世界的肝素鈉“雜質(zhì)與組合分離技術”、“基團完整性保護和活性釋放技術”等核心工藝技術體系，建立了符合我國藥品GMP規(guī)范以及美國和歐盟cGMP藥品規(guī)范和理念的**質(zhì)量管理體系，公司不僅順利通過了美國FDA及歐盟CEP的藥政批準，還是美國藥典標準修訂的主要參與者和標準提供者。
為了幫助公司公司更加嚴格的控制產(chǎn)品質(zhì)量風險，海普瑞選擇了GE KAYE溫度驗證儀系統(tǒng)為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。
Kaye Validator凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。該系統(tǒng)驗證參數(shù)設置簡單，探頭接插方便，提供嚴格的驗證數(shù)據(jù)，按照用戶要求格式生成報告，將驗證操作過程簡化， Validator軟件結合新的技術，收集數(shù)據(jù)更快，數(shù)據(jù)管理更完善，報告格式更靈活，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間。
系統(tǒng)專為滿足 FDA電子簽字，電子記錄保護規(guī)范（ 21 CFR part 11條款）設計，并且符合國際和歐盟制藥、生物技術，以及醫(yī)療設備廠商驗證規(guī)范要求。
注：ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗證的技術經(jīng)驗，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸m.zqhxdy.com 或致電021-55581219。
